申请需要

　　申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：

　　(一)保健食品申请表;

　　(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;

　　(三)毒理学安全性评价报告;

　　(四)保健功能评价报告;

　　(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

　　(六)产品的样品及其卫生学检验报告;

　　(七)标签及说明书(送审样);

　　(八)国内外有关资料;

　　(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

　　申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

　　(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;

　　(二)《保健食品批准证书》正本或副本;

　　(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;

　　(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;

　　(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;

　　(六)三批产品的质量与卫生检验报告。

　　保健食品的批文取得，不需要大规模的疗效、不良反应验证结果。与药品不同，主要是无副作用，并不能说明保健食品的功效。