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生物制品 英文名称:biological product 定义:一类用于疾病诊断...[查看详情]

生物制品的管理(二)

发布时间:2012-07-27 标签: 生物制品 维修与保养
【采购百科导读】:  (三)颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。   (四)质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。   (五)生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、

  (三)颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

  (四)质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

  (五)生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。

  (六)进口生物制品生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延,进口血液制品必须严格控制。

  (七)价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时,或参照同类产品自订,报卫生部备案,投产后再报卫生部批准。

  (八)医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求,预以储藏,按有效期先后使用。严格适应证,防止滥用(详见22章)。加强血液制品的监测,杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。 

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